引言
2021年1月7日,国家卫健委批准了透明质酸钠(俗称“玻尿酸”)准许其在普通食品中添加使用,正式拉开了玻尿酸食品国产化的序幕。经过近三年的发展,市场上也出现了“玻尿酸奶茶”、“玻尿酸矿泉水”等相关所谓的“口服美容产品”。当然不仅食品企业,众多化妆品企业也生产并销售着各类“口服液”。本文将聚焦市场口服美容产品的销售现状,解读相关法律法规合规风险。
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一、 口服美容产品的定义与现状
目前国内对于“可食用化妆品”暂无明确的定义,目前市场上在销售的添加类似玻尿酸等“类美容功效”产品大多归类为食品或者保健食品。与化妆品相比,在销售的口服美容产品并不需要进行备案注册,也不要求提供相应的功效类检验报告。口服美容产品作为市场的新兴产品,行业发展较为迅速,围绕“口服美容”的新概念,市场上曾出现过多款爆品,畅销线上与线下市场。
市场上在销售的用于口服的化妆品成分主要包括多糖类与多肽类,其中多糖类的玻尿酸成分与多肽类的“胶原蛋白肽”是市场目前销售的热点概念。玻尿酸作为食品添加剂,被广泛应用于矿泉水,果汁饮品等,主打健康养生的功效概念。“胶原蛋白肽”则广泛应用于众多主打保健类的胶囊、软糖与口服液。相较于市场上其他同类产品,使用“口服美容”类添加剂的产品售价通常远高于其他同类产品的市场定价。
二、口服美容产品的法律监管框架
口服美容产品并非新兴概念,在国际市场上早已呈现,并定义其概念。口服美容产品在国际上被称为 Nutricosmetics,由营养(Nutrition)和化妆品(Cosmetic)组合衍生而来,指具有治疗或预防皱纹、脂肪粒、痤疮等皮肤问题的食品或膳食补充剂。
中国对于口服美容的规定目前没有明确的分类,但是根据《保健食品检验与评价技术规范(2003 年版)》中对于保健食品功效的27 种功能声称,与美容相关的功能声称为可以分为祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。由此可见,当企业对其产品作出上述功效宣称,该品类口服美容品应当归类为保健食品,按照保健食品的监管要求进行监管。
根据《保健食品注册与备案管理办法》、《中华人民共和国食品安全法》的相关规定,保健食品应当注册或备案后才能上市销售,且宣传的广告内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门审查批准,取得保健食品广告批准文件后才能对外发布。但目前,前述提及的添加多糖类与多肽类产品并打出养肤、保养功效的产品真正做到规范化宣传和运营的并不多见。多数企业以食品为主线,结合“隐晦”的宣传,促使消费者形成产品具有美容功效的理念,从而为其“买单”。
除此之外,对跨境电商零售进口商品按个人自用进境物品监管,不执行有关商品首次进口许可批件、注册或备案要求。
三、口服美容产品的法律合规问题分析
1.违规使用功效宣称
在电商网站搜索关键词“口服美容”,含有“胶原蛋白肽”与“玻尿酸”类产品种类繁多,其中不乏月销量过五万件的单品。但是在电商平台的产品介绍详情页中,均是以食品或者饮料对外进行销售。与此同时,口服美容产品售价普遍远超普通食品,单瓶100ml的含有“胶原蛋白肽”的口服溶液销售价格甚至可以超过100元。同时在其产品内部详情页中均存在违规宣称该产品的功效的表述,部分商家通过宣传“玻尿酸”的美容功效,暗示该食品饮料具有相同的功效,误导消费者将含有“玻尿酸”的饮品与“玻尿酸”的美容功效进行混同。
在目前的法规、分类指引和监管框架下,我们认为宣称美容功效的口服美容产品应当归类为保健食品,在产品的生产经营中遵守《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品注册与备案管理办法》等相关法律法规。对于宣称具有美容功效的产品,必须经过相关部门审批,取得保健食品广告批准文件后才能对外发布。
由于国内对保健食品的严格监管,目前的口服美容产品大多数是以食品的方式对外进行宣传与销售。当企业以食品方式对外宣传并销售其产品时需要符合《中华人民共和国食品安全法》第七十三条食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。企业如果违规宣称功效,可能会导致产品被下架,企业受到行政处罚等后果。
2. 产品质量问题
口服美容产品的质量问题是消费者关注的重点之一。市场上大多数企业所选用的添加成分来源合法、添加适量,但同时也存在一些不良商家为了追求利润,采用劣质原料或者非法添加成分,导致产品质量问题频发。目前口服化妆品产品质量问题主要表现在以下几个方面:
(1)产品质量标准不一:由于市场上在销口服化妆品目前尚属于食品范畴,且没有规范统一的生产标准和质量检验标准,导致市场上产品质量参差不齐,存在一定的安全隐患。
(2)非法或过量添加物:一些厂家为了追求效果,在产品中添加非法物质,如激素、抗生素等,这些物质可能对人体健康产生一定的危害。例如从大部分选购这类产品的人群中我们发现服用产品后的效果是他们决定继续食用或推荐他人食用的关键因素,而企业往往为了短期快速的呈现效果和口碑,在产品中添加激素或者过量的维生素E等成分。消费者在缺乏正确引导和服用计量提示的情况下容易出现过量食用或错误服用,甚至带来不可逆的身体损害。
(3)细菌超标:由于口服化妆产品中含有的大分子成分较多,且多为液体或软胶囊形式的多糖或者多肽类产品,有利于细菌滋生。在产品生产过程中如果消毒杀菌不彻底,可能会导致产品中细菌超标,食用后引发腹泻、呕吐等症状。
(4)包装不规范:口服化妆品的包装标准尚没有严格的规定,包装标准仍然延用食品的包装标准,不够严密的包装标准可能会会造成空气中的氧气、水蒸气等进入瓶内,导致产品变质。
3. 趋势预测
在越来越理性的消费大背景下,冲动或盲目的消费方式将会呈现下降的可能,企业也会根据产品被市场接受的情况对品类作出调整。但我们不排除可食用的具有美容效果的产品依旧存在于市场并获取部分市场份额的可能。而当更多的生物添加技术的介入和使用,以及海外产品的持续输入,法规层面必然也会作出相应的变动,可能发生的情况:
(1)鉴于产品的可食用性,继续将该类产品保留在食品类别中。
当该类产品继续被定性为食品,为保障产品的效能、安全性和稳定性,可能会对食品类别作出分类,单独为该类产品设置类别、标准和检测要求。
(2)归类化妆品,设定可食用化妆品类目,按照化妆品监督管理规定管理。
但无论对此类产品的归类和监管走向如何,作为企业完善的前期规划、负责的产品安全检测、广告宣传的适当性、以及可追溯的内部管理手册都是企业合规管理的必备因素。
四、 结语
随着对生活质量的追求不断升级,中国口服美容产品市场也将会保持持续增长。在这个过程中,监管部门会根据市场变化调整或加强对口服美容产品的法律监管,规范市场秩序,保障消费者权益。同时,企业也应当自律,严格遵守相关法律法规,不违规宣传功效,确保产品质量。对于消费者而言,在选择口服美容产品时,应关注产品的品质和安全性,不要盲目追求低价和效果。在购买前,仔细阅读产品说明和相关信息,了解产品的适用人群、用法用量以及可能的不良反应。如有疑问,可咨询专业医生或营养师,以确保选购到适合自己的产品。
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